可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常較大。傳統(tǒng)的人工燈檢存在人眼視力要求高,易疲勞,易誤檢漏檢等問題,可見異物檢測(cè)儀就是自動(dòng)化程度更高、準(zhǔn)確度更高的解決方案。系統(tǒng)通過“軌跡追蹤"算法,實(shí)現(xiàn)了可見異物的準(zhǔn)確計(jì)數(shù),準(zhǔn)確定量。同時(shí)整合機(jī)械手自動(dòng)抓取樣品進(jìn)樣,過程無需人工看守,操作簡單。
可見異物檢測(cè)儀可對(duì)安瓿瓶,西林瓶,有色無色的液體可見異物大小限度的檢測(cè),尤其是普通澄明度燈檢儀無法觀察到雜質(zhì);也可以應(yīng)用于其他行業(yè)如白酒,有機(jī)溶劑,等液態(tài)溶液的異物大小限度檢測(cè)。
可見異物檢測(cè)儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對(duì)注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格,并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,并出具出相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。
可見異物檢測(cè)儀性能特點(diǎn):
1、滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求;
2、可檢測(cè)西藥、中成藥和其他生物制品;
3、采用850nm激光平行光源進(jìn)行照射,有效了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);
4、采樣和圖像處理速度高達(dá)65f/s。
5、可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用;
6、可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,儀器使用的長久性;
7、歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,方便打??;
8、檢測(cè)過程圖像全程顯示;
9、全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測(cè)過程可實(shí)時(shí)觀察;
10、檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
11、待測(cè)樣品可進(jìn)行手動(dòng)檢測(cè)與自動(dòng)檢測(cè)控制;
12、具備權(quán)限管理及工作日志功能,符合地區(qū)數(shù)據(jù)完整性要求;
13、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè)。